一、采购需求

本次招标内容为4K内窥镜摄像系统、低温等离子体多功能手术系统、内窥镜手术动力系统、关节镜及配套器械各1套。

二、技术要求及参数

1. 4K内窥镜摄像系统

（1）摄像系统主机

1）视频输出可在两种模式分辨率间切换:3840×2160(4K UHD)、1920×1080(1080P)格式。

2）摄像头图像传感器采用CMOS芯片，芯片尺寸≥1/1.8英寸。

3）摄像主机输出色彩深度≥12bit。

4）水平分辨率：≥1900lines，垂直分辨率:≥1400lines。

★5）可同时输出三种4K视频信号接口：4*SDI接口、2*HDMI接口、12G接口(数字视频接口)。

6）主机面板≥7英寸全液晶触摸屏，主机支持≥12种科室选择。

★7）主机具备手术录像功能，同步显示录像码率和已拍视频数量及USB存储设备剩余可录像时间。录像分辨率为3840×2160，支持码率、帧率可调。

8）摄像头防水性能符合IPX8防水等级的要求。

9）电击防护等级：应用部分为CF型。

10）摄像头≥2倍以上光学变焦功能，变焦距离范围不小于 16～32mm。

（2）LED冷光源主机及专用光纤

1）光源类型：LED。

2）光源主机带有光纤感应装置，无光纤插入，液晶面板提示“NO CABLE”。

3）主机面板可数字显示亮度值，0%到100%可调，调节精度10%。  

4）具有液晶显示操作屏，拥有中文调节菜单，屏幕尺寸≥3英寸。

（3）医用专业4K液晶监视器

1）LED屏幕≥31.5英寸，分辨率：≥3840x2160

2）支持高动态范围模式HDR10。

3）图像输入输出具有HDMI接口、DisplayPort接口、DVI接口、3G-SDI接口等数字接口。

4）具备镜像和旋转模式设置。

5）支持2、3、4路分屏功能及画中画功能。

2.低温等离子体多功能手术系统

（1）主机参数

★1）主机界面采用一体化全触屏式智能操作，LCD液晶显示屏。

2）触屏界面同时具有：汽化切割、消融凝血、消融定时显示；黄区（汽化、切割）功率≤300W；蓝区（消融、止血）功率≤80W；插入不同功能的刀头，黄区和蓝区分别显示不同的功率档位；时间从0-999秒可调或0档不计时。

★3）主机采用双频设计：汽化切割输出频率≥100KHz；凝血消融输出频率≥450KHz。

4）等离子体止血、消融温度40～60℃，等离子体镜下汽化、切割温度40～70℃。

5）双极或多极设计，非负极板。

6）主机和刀头均有芯片，功率档位根据手术类型已设定好工作区间，术中设定好合适默认工作能量，无需反复调节。

7）主机具有自动检测刀头和附件连接功能，连接不畅，自动报警提示。

8）使用双脚踏分别控制汽化、切割和消融、止血、修复手术。

9）电击防护：Ι类，CF型。

（2）刀头的参数

★1）刀头有单独的医疗器械注册证。

2）刀头具有吸引和不吸引两种规格选择。

★3）刀头前端采用陶瓷材料。

4）刀头一体化，具体有切割、吸引、消融、止血的功能。

5）提供针状、片状φ3.5mm、φ4.1mm规格，4个刀头。

6）产品寿命期内提供针状、片状、钩状φ2.8mm、φ3.5mm、φ4.1mm等多种规格刀头，不包含在本次报价中。

3.内窥镜手术动力系统

（1）动力主机

1）具备≥7寸触控液晶显示屏。

2）手柄通道：具备2个手柄接口，支持两个手机同时运行或分别运行。

3）手柄转动模式：支持正向、反向、和多种往复模式(往复模式1、往复模式2)。

★4）手柄转速：支持最高转速正转/反转≥10000转/分；往复转≥3000 转/分。

★5）手柄变速模式：可进行高低速切换。

★6）脚踏变速功能：脚踏开关具备无极变速功能，即转速根据踩踏力度变化而实时变化。

7）手动操控功能:支持手柄按键调节功能的开启或关闭，关闭时可防止操作误按、仅脚踏进行转速控制。

8）正向定义功能：可定义左右踏板控制的旋转方向，便于术者根据操作习惯进行操控。

9）具备刀头识别与记忆功能。

10）具备窗锁功能：用于微调刀头内外鞘之间的相对角度，可进行锁窗，避免误损伤，加强安全性，也用于调节流量。

11）故障自诊断功能：设备故障可进行自诊断，并提示故障原因。

（2）动力手柄

1）手柄控制按钮：具备≥3个转速按钮，具备短按、长按，实现≥6种功能操控。

2）具备负压吸引接口，具备流量开关，可负压吸引的开/关、流量大小控制。

3）手柄灭菌方式：支持高温高压灭菌、低温等离子灭菌。

（3）脚踏开关

1）具备≥4键脚踏开关，可控制刀头正转、反转、往复转、窗锁功能。

2）支持无极变速：脚踏开关支持无极变速，即转速可根据踩踏力度变化而实时变化。

3）脚踏开关线缆长度：≥5米。

4）配套规格为4.2mm的一次性使用无菌刨削刀头2把。

5）一次性使用无菌刨削刀头有单独的医疗器械注册证。

4.关节镜及配套器械

（1）关节镜

1）设计光学工作距d0：12mm。

2）视场角：80°。

★3）视向角：30°。

4）视场中心角分辨力：2.6C/°。

★5）有效景深范围：1～50mm。

6）有效光度率DM：1850。

7）工作长度：175mm。

★8）最大插入部外径（镜体外径）：φ4mm。

★9）支持低温等离子灭菌，或内窥镜主体上有“2bar，134℃”标示的能高温高压灭菌。

10）镜体前端嵌有蓝宝石耐磨。

（2）配套器械

1）关节穿刺器

①最小插入部内径：5mm。

②工作长度：140mm。

③硬度：针头硬度为HRC36～46。

④通水流量：冲洗流量不小于200mL/min。

2）吸引管

⑤直径为2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm。

⑥工作长度：175mm。

⑦外表面应光滑、齐整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷。

3）关节镜及配套器械

⑧手术钳、剪的展开角度应不小于45°。

⑨手术器械的钳头、剪刀头、手术刀的刃口经热处理后，其硬度不小于45HRC。

⑩手术器械有良好的耐腐蚀性，产品零件精度高，产品互配性好。

二、商务要求

★1.合同履行期限（交货时间）：合同签订后30日内交货，并安装调试合格。

★******医院。

★3.付款方式及条件：项目完成，验收合格后一次性支付。

★4.质量保证期：自验收合格之日起，整体保修3年。

★5.保修期内上门免费服务，终身维修。

★6.提供配件：产品寿命期内，有偿提供配件（刀头等）。

★7.培训：现场培训（操作、维护等）。

★8.验收

验收标准：符合国家、省级及行业标准；

验收程序：按照《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》[辽财采〔2017〕603号]执行；

验收报告：由采购人出具；

组织验收主体：由采购人依法组织实施。